Przy zakupie tego leku przeciwbólowego sama prośba przy aptecznej ladzie już nie wystarczy. URPL zmienił zasady jego wydawania, a preparat otrzymał również nową nazwę. Wyjaśniamy, którego produktu dotyczy decyzja i dlaczego nie należy jej odnosić do wszystkich leków z ibuprofenem.
Zmiana dotyczy IBUM FORTE w kapsułkach miękkich zawierających 400 mg ibuprofenu. Preparat firmy Hasco-Lek otrzymał nazwę Ibum Med i kategorię dostępności Rp, czyli na receptę. Wcześniej miał status OTC, oznaczający możliwość zakupu bez recepty.
Decyzja prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych weszła w życie 16 października 2026 roku. Urząd potwierdził tę datę w piśmie skierowanym do Narodowego Funduszu Zdrowia.
Dokumenty opublikowała Okręgowa Izba Aptekarska w Warszawie.
Zmiany w pozwoleniu wprowadzono na wniosek podmiotu odpowiedzialnego za lek. Urząd nie przedstawił szczegółowego uzasadnienia, ponieważ decyzja w całości uwzględniała żądanie wnioskodawcy.
Nie ma więc podstaw, by na podstawie tego dokumentu mówić o wycofaniu leku z powodu wykrytej wady. Decyzja dotyczy zmiany nazwy, zasad wydawania oraz wielkości opakowań.
Do dotychczasowych wariantów zawierających 6, 12, 24 i 36 kapsułek dodano opakowanie z 60 kapsułkami.
Najważniejsze dla pacjentów: decyzja obejmuje konkretny produkt objęty pozwoleniem nr 10864. Nie wprowadza obowiązku posiadania recepty na wszystkie preparaty z ibuprofenem ani na całą rodzinę produktów Ibum.
Przykładem jest Ibum Express Forte, również zawierający 400 mg ibuprofenu w kapsułkach miękkich. Ten preparat pozostaje w kategorii leków dostępnych bez recepty. Podobne nazwy nie oznaczają zatem identycznych zasad sprzedaży.
Osoby szukające dotychczasowego IBUM FORTE powinny zwrócić uwagę na pełną nazwę, dawkę i postać leku. W razie wątpliwości warto poprosić farmaceutę o wyjaśnienie, którego produktu dotyczy zmiana.
Brak komentarza, Twój może być pierwszy.
Użytkowniku, pamiętaj, że w Internecie nie jesteś anonimowy. Ponosisz odpowiedzialność za treści zamieszczane na portalu bielskirynek.pl. Dodanie opinii jest równoznaczne z akceptacją Regulaminu portalu. Jeśli zauważyłeś, że któraś opinia łamie prawo lub dobry obyczaj - powiadom nas [email protected] lub użyj przycisku Zgłoś komentarz
Bielsko-Biała chce uhonorować Jakuba Kulika
Należy mu sie za jego bohaterstwo.
Rys.hala
19:17, 2026-11-10
Bielsko-Biała szykuje się do zimy - testowanie sprzętu
To NAJGORSZA firma Akcji Zimą w historii tego miasta. Kto podpisał z nimi umowę????
Rodowity Bielszczani
20:01, 2026-11-08
Coco Chanel w Novej Patrii. Teatr ma nowe plany
Brak podanych terminów ( nie licząc sylwestra). A w naszym teatrze żeby się załapać na przedstawienie, trzeba mieć bilety minimum 2mc wcześniej...
Mruffka89
06:14, 2026-11-02
Ostrzeżenie pierwszego stopnia dla miejscowości Bi
Czy ktos wreszcie pochyli się nad problem "widzialności" a niewidzialności. Jak już cośto widoczność.
czepiamsie
13:15, 2026-10-29